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最終更新日:2021年07月05日
公 開 日:2021年07月05日


治験実施者:企業 治験実施地域:国際共同

募集中クローン病(小児)

実施病院 順天堂医院 診療科 小児科・思春期科
区分 治験薬 名称 MLN0002(ベドリズマブ)
種類 抗体製剤 形態 注射剤
責任医師 工藤 孝広 募集期間 ※依頼者の希望により掲載できず
参加期間 1年間(54週間) 承認日/販売名
備考 ※治験参加にあたり「順天堂医院」へ通院できる方

【この臨床試験の対象となりえる方(主な項目)】
・年齢が2歳以上17歳以下
・中等症から重症の活動期クローン病で、最新の標準治療が無効または不耐の患者さん
・スクリーニング時及び本治験登録時の体重が10 kg以上の方
・少なくともスクリーニングの1ヵ月以上前に中等症から重症の活動期クローン病と診断された患者さん
【この臨床試験の対象とならない方(主な項目)】
・治験中の生物学的製剤を、スクリーニング前60日以内またはその半減期の5倍の期間内(いずれか長い期間)に投与された方
・すでに承認された生物学的製剤又はバイオ後続品を、治験薬の初回投与前2週間以内またはスクリーニング期間中のいずれかの時点で投与された方

(2021-018)
関連リンク

この治験についての詳しい情報は、ClinicalTrials.gov(英語)にも掲載されています。

【ClinicalTrials.gov(英語)】

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04779320?term=NCT04779320&draw=2&rank=1

(番号:NCT04779320)

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